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如何檢測片劑的脆碎度?

發布日期:2020-05-09      瀏覽次數:5957
 片劑的生產、運輸等過程中不可避免收到震動或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標,一般使用片劑脆碎儀測定。
  脆碎度是反映片劑質量的一項重要指標,對片劑的生產、包裝、運輸等方面有著直接影響。脆碎儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器,它功能齊全,操作簡便,性能指標*符合《中國藥典》及《美國藥典》的相關要求。當儀器裝藥輪鼓轉動時,鼓內的樣品在擋板的作用下不斷翻滾,轉動或滑動,并且反復地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上,從而使樣品不斷地發生摩擦,振動和撞擊。經規定時間之后,取出樣品觀察破損情況并精密稱重計算出重量損失百分比。
如何檢測片劑的脆碎度?
  片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
  如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。
  對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通??刂葡鄬穸刃∮?0%)。

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